動態點評:生長激素新增適應癥獲批 引領公司業績新增點

來源:東方財富證券      發布日期:2018-11-21    瀏覽量:6480
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【事項】

2018年4月17日公司公告,公司向國藥監局新增申報了注射用重組人生長激素的五個適應癥獲得受理:1.慢性腎功能不全腎移植前(CKD);2.特納綜合征(TS);3.軟骨發育不全(ACH);4.Prader-Willi綜合征(PWS);5.短腸綜合征(SBS)。

2018年7月31日公司公告,公司收到國藥監局核準簽發的《藥品補充申請批件》,批準公司重組人生長激素免臨床直接增加SHOX基因缺陷所引起的兒童生長障礙和Noonan綜合征引起的兒童身材矮小適應癥的生產批件。

2018年11月17日公司公告,公司收到國藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》,重組人生長激素獲得特納綜合征、Prader-Willi綜合征和慢性腎病腎移植前兒童生長障礙/遲緩適應癥臨床試驗批件,并同意公司免臨床試驗增加成人短腸綜合征和FGFR3突變的軟骨發育不全2個適應癥。

【評論】

獲批新增注射用重組人生長激素(生長激素粉針)五種適應癥,引領公司業績新增點。生長激素是國內外治療兒童矮小癥的一線藥物,但除此之前外,生長激素還另有功效,美國和日本已經批準了更多的生長激素適應癥,其中就包括此次公司新增申請的五個適應癥。我們認為,公司今年獲批新增注射用重組人生長激素(生長激素粉針)五種適應癥,是在大力拓寬生長激素的臨床使用范圍,為公司生長激素的銷售放量注入新的增長動力。

生長激素水針已申報生產獲得受理,長效制劑已順利完成臨床病例入組工作。生長激素是公司的傳統主業,公司近年來在不斷開拓新業務的同時,在傳統主業的發展上也是步步為營穩扎穩打。目前公司生長激素水針處于現場審核階段,預計將于2018年年底上市,長效制劑臨床試驗也在順利開展中。我們認為水針的上市銷售將為公司的業績帶來大幅增長,期待公司在生長激素產品上研發成果的轉化落地,繼續看好公司傳統主業的強勁增長力。

基于以上判斷,我們預測:18/19/10年迅雷在线观看的營業收入分別為14.87/19.51/25.70億元,歸母凈利潤分別為3.63/4.87/6.52億元,每股收益分別為0.36/0.49/0.65元,對應市盈率分別為43.65/32.54/24.31倍。我們維持評級“買入”,目標價22.37元。

【風險提示】

申報進度不達預期風險;

新品上市不達預期風險;

研發進度不達預期風險;

市場競爭風險;

政策風險。

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