【中信醫藥田加強團隊】迅雷在线观看交流會紀要:研發內外結合推進 銷售態勢持續向好

來源:中信醫藥田加強團隊      發布日期:2018-04-13    瀏覽量:6935

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4 月 11 日下午,迅雷在线观看通過機會寶召開 2017 年度報告交流會,參會高管有:迅雷在线观看董事長宋禮華、副總經理、董秘姚建平、副總經理宋社吾、盛海、財務總監汪永斌、博生吉安科董事長、總經理楊林。



》》》交流會看點

1)17 年銷售收入增長30%,凈利潤增長 40%,生長激素增長50%。去年干擾素增長 7.8%,相對于往年顯著改善。一季度干擾素同比增長 40% 以上,2017 年完成了中德美聯的業績承諾,蘇豪逸明完成了 98% 的承諾,正在實行業績補償。過去一年在中藥板塊增長了 40%,利潤還略有下降,主要受兩票制影響,預計今年在各個指標上會向好,一季度收入還是很不錯的。過去一年小分子藥物實現了利潤 18% 的增長。

2)博生吉臨床申請獲得受理,在研項目以及臨床項目順利推進,her2 進入臨床 3 期,2018 年完成三期臨床入組。長效生長激素、生長激素水針研發進展順利。PD-1 今年下半年申報臨床,其余抗體藥物進展符合預期,公司圍繞生物技術將多方面發展,生長激素持續增長、中德美聯比較樂觀,將有一些新品種包括小分子藥物獲批。2015 年制定的精準醫療戰略,圍繞緊緊制定的戰略方針推進,科技引領未來。

3)中德美聯分兩塊,產品和技術服務,試劑盒記入基因工程但不是生物制品。生長激素毛利率在 92% 左右,這幾年略有上升,收入在 4 個億多些。

4)精準醫療的布局,從研發開始算的話,精準藥物的研發和產業化、小分子靶向治療藥物+大分子抗體。目前在做三期臨床的赫賽汀,是較接近上市的,趕上了生物類似藥的利好政策環境,實現了這個品種的彎道超車,在之前的赫賽汀是按照新藥申報的要做完整大臨床,安科節約了二期的時間,爭取進去第一梯隊。第二個是貝伐珠,盡管國內有很多申報企業了,公司還是看重了類似藥的機會,技術交接后很快啟動了臨床一期,今年完成一期并啟動三期,要盡快實現產業化。



第二類是很快可以申報臨床的,第一個是PD-1,今年國慶前申報臨床、19 年進入臨床。腫瘤還有一個帕妥珠,一個 VEGFR 抗體進入臨床前,以及 PD-L1。期間不排除有成熟品種引進,目前已經做好了抗體產業化基地建設,進入臨床后可以用技術引進、戰略合作。包括 ADC、雙抗等,都會在考慮。

第三個是精準診斷,公司成立了合肥精準醫學檢驗所,合肥最后一家牌照。公司聚焦在基因檢測,特別是腫瘤基因,盡管成立只有一年,但平臺建設工作推進很快,拿到了幾個準入證。基因檢測還在向前走,邊走邊做邊看。

第四個就是細胞免疫治療,公司著力發展的博生吉,自從蘇州整建制到合肥后,一年內完成了幾十例的血液和淋巴瘤,近 30 例的實體瘤臨床試驗,在 car-t 和 car-nk 做了很多工作,去年 12 月 28 號獲得受理。借助于安科制藥和銷售的平臺去發展。還有病毒治療的產品處于臨床前,按照新藥審評的規范重新進行梳理。

5)水針目標是與去年增速持平。后續粉針更多是通過品牌品質和服務推廣。

6)單抗的生產成本,比原核的基因工程藥物要貴,即便赫賽汀降價后毛利率也在90%以上。今年三期480例,治療周期是一年,資料統計也要 3-6 個月,申報上去的是 2020 年 6 月左右,獲批也要 2021 年了。

7)目前只有粉針一個劑型,市場推廣中確實有不足之處,水針會很好填補這個短板,讓客戶有更多選擇。我們也會按照公司要求去做銷售隊伍擴容。博生吉安科 30 多人,今年突破 50 人,團隊結構比較合理。公司特色是在產業化方面會有安科的幫助,工業優化方面是比較領先的。更偏重于工藝開發、質量體系建設、優化等,這方面是做得比較好的。單抗研發團隊除了引進品種外,都是自己的團隊,包括學科帶頭人、主要研究人都是安科自己員工,相對比較年輕,雖然沒有整建制的海歸科學家,但是安科有自己的特色,本土對安科的認可和凝聚力比較好,企業文化很好、都有股權激勵。研發是引進、自主相結合,抗體研發是一個比較全面團隊,涵蓋了上下游。雙抗是一位海歸博士后帶隊研發,生物創新藥由胡博士帶隊在儲備。成立了一個產業基金,為包括抗體藥物在內的產品、技術、人才儲備做工作,談了很多合作。帕妥珠是科大一個老教授把技術帶到了安科來做。研發費用資本化這塊還是比較謹慎,17 年投入了 1.3 億、資本化了 6000 萬。

8) car-t  目前在技術審評階段,藥審中心提出的問題都做了答復,目前申報企業很多、要排隊。與默天旎合作是產業化考慮,走這種智能化、全自動化是發展方向,目前已經有很深度的合作,對很多技術做進一步優化,對方高管近期會來公司訪問。

9)CD19、CD7 這些靶點是比較看好的,CD7 準備申報適應癥和之前不一樣,特點是 car-t 制備難度大、盡管患者比 b 細胞白血病要少,但臨床價值可填補空白。這個領域研發得比較早,公司是有信心今年內把 CD7 報批。實體瘤難度很大,還在考慮更好的措施,在芝加哥學術會議上報道了一些數據,表現還是不錯的,肺癌患者獲益趨勢更明顯,可能會優先考慮肺癌。當然肺癌競爭也很激烈,不排除優先申報胰腺癌。目前是為了快速拿到批件,現在用的是大家都在用的鼠源序列,這個是沒有專利的,國內 CD20 引起專利的糾紛概率較低,后續做了很多改良。跟國內其他企業的 CD19 序列結構還是不一樣的。在比較優勢上說,CD19 很難說優勢很明顯,可能更多的是強調安全性,要讓 CD19 不僅是 CAR 的結構,而且要關注工藝環節。藥審中心也召集過 6 家申請企業開會,公司工藝是不一樣的、帶來更好安全性。另外,在大規模產業化時,也會節省人力、車間硬件,在國內非常深度優化智能化設備的,制備成功率 100%,這方面經驗是走在前列。進入市場后,CD19 后在國內市場空間并不小,血液腫瘤方面 CD19 陽性的大概在 6 萬人,car-t 較多是三線,但死亡患者那么多,空間還是很可觀,一個 car-t 公司達到每年 5000 人份已經是很可觀了。



10)17 年 8 月參股湖北三七七,主要跟中德美聯去匹配,中德美聯主要是公安部門檢測需要。三七七主要是檢測儀器產品,代理了很多品牌包括 NGS,在技術維修服務方面有優勢,自己也有很多專利。通過整合試劑和儀器,再到臨床服務,在拓展業務方面更有優勢。在內蒙古、大連招標中就有幫助,一季度看聯合投標也不錯。代理了二代測序,國內近期在法醫司法中推廣使用 NGS,特別是對于一些降解的生物樣本,公安部門在逐漸升級換代,今年在大連賣了一臺。全國公安部門有 700 多個實驗室,每臺測序儀器在 300-500 萬,市場還是可觀的。中德美聯目前使用設備還是以一代測序為主,代理方面會有一定表現的,自己設備也會更替的。

11)目前生長激素銷售重點城市解決空白醫院,對于重點醫院進行鞏固銷售,對三線城市以共建門診、協助幫扶來推進銷售。對一線銷售人員建立了比較完善的考核體系,以患者質量為主來考慮,已經運營了 5-6 年了比較成熟。

12)PD-1 的適應癥會有一種策略,以一兩個適應癥為主,設計多瘤種方案。溶瘤病毒、 car-t 聯用,國際上研究比較多,將來以后也會開展這些研究。不僅僅依賴于某一個品種,如果能夠綜合多個方法,找到較好窗口期和使用劑量,有可能會很好效果。病毒基因治療跟中科院劉院士合作,細胞治療跟美國水準有很好匹配,選擇有領先水準的領域去做。目前是重點在腫瘤,心腦血管和其他有機會也會考慮,但目前不想分散。

13)安科是較早從事生物藥的企業之一,現在是科學化決策過程和系統判斷。包括貝伐珠單抗,盡管有很多企業做了,但安科要在這些競爭者中脫穎而出,因為有赫賽汀產業化和臨床的資源。赫賽汀三期臨床單位就是貝伐珠明年三期的單位,接著就可以進行貝伐珠臨床。品種做多了會有協同效應,包括未來的 pd-1 臨床,都會繼續利用現有資源,在效率上會大大提高。

14)生長激素銷售類似于慢性病,售后配合很重要,彼此都建立了不同、符合自身需要的體系。考核、政策不斷在完善,緊跟患者、醫院反饋。一季度新患者入組數比收入數增長還快,也比金賽高。



15) car-t  兩期臨床做完,應該需要 2 年左右時間。金斯瑞前期有過審評結束-待制證,公司也很關心這個問題。國家目前只受理了 7-8 家,傳奇跟公司適應癥和靶點都不同。安科有很好的銷售隊伍和醫院資源。

16)目前建成了兩臺 400-500L 的工業化車間,每年十多億的銷售收入是可以滿足的。今年很快開工、明年竣工的產業大樓,將是國內抗體和 car-t 的產業化基地,所以規模上不用擔心。

17)技術服務是中德美聯提供的業務,合并是 16 年 7 月 1 號,導致 16 年只有半年的數據,使得 17 年增長很快。同期比增長 20% 多。公安部門在推外庫,要求各地建立,安徽去年下半年啟動了建設工作,今年開年以來都在加快推進。公司在華南地區,廣東、廣西、浙江、內蒙古、山東、云南、江蘇等都有中標,安徽近期在招標。可以預見未來三年外庫是利好于中德美聯,此外中德美聯也會拓展現場快速檢測、民用化發展、毒品檢測布局。短期外庫比較可以期待,3 月份在合肥開了刑偵大會。XJ是全員都要建庫,比較特殊,空白需求還有很多。一人份 50 塊左右。

18)兩票制帶來了一些預提費用。此外,去年開始由于兩票制推行,開始跟一些咨詢類公司合作,導致這塊費用比較突出。

19)PD-1 是不能走類似物快速申報+適應癥外推,因為每家分子結構是不同的。目前是自己的臨床隊伍,有多年的經驗。從成本考慮, CRO 費用也很高,全部外包成本很難控制。

20)公司在建的是年產 2000 萬支的生長激素產線,行業呈現出欣欣向榮的趨勢。通過幾家企業學術推廣,讓更多患者家長意識到了價值,專家群體也在擴大,現在有 1000 多人,開一個學術會就是很大規模,更多兒科醫生在接受這個品種,也有消費升級概念。

21)替諾福韋是考慮到肝病,500 多人里有 300 多人做生長激素,但是肝病還是有隊伍的。替諾福韋還是能賣的,圍繞肝病在持續布局一些小分子藥物,下一個品種即將做 BE、以及布局了 NASH。更看好后續品種。

22)蘇豪逸明預計今年凈利潤不會低于 4000 萬,今年會加大銷售投入,開拓客戶肽等需求。開發了獸用多肽原料,獸用的審批管理比較容易,今年下半年帶來一些幫助,未來講是發揮原料制備優勢,跟迅雷在线观看的制劑優勢相結合,推動聯合申報多肽制劑,今年下半年具備產業化條件。為了把蘇豪逸明原料優勢轉化為制劑優勢,在集團成立了多肽制劑研究中心,按照現有審批規則確立了 5 個品種聯合申報。并購蘇豪逸明的戰略意圖并不是只有幾千萬利潤,原料生產優勢轉化為制劑優勢。多肽制劑有很多大品種,這些都會有機會。

23)今年設立上海中心、華南中心,在合肥本部以外讓安科國際化步伐更加凸顯出來,上海中心目的是把原來的窗口前移和國際標準對接,把銷售市場和學術、國外交流落地在上海,以及進口和技術引進等工作。會把三七七、中德美聯等的國際貿易板塊放到上海,提升了安科整體形象,縮短了國際交流距離。把公司和學術界的高地起到鏈接作用。華南中心類似于上海,更多以業務為主,開展以基因檢測為主的業務,對全國和港澳臺輻射的能力,特別是公安資源和司法資源。

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