迅雷在线观看:獲得貝伐珠單抗 單抗產品線進一步豐富

來源:中泰證券      發布日期:2018-01-25    瀏覽量:7236

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事件:2018年01月24日,公司公告與江蘇奧賽康藥業股份有限公司簽訂《技術轉讓合同書》,以5,000萬元購買其治療用生物制品“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(貝伐珠單抗)”的臨床研究批件及相關技術。

點評:進一步豐富公司單抗產品線,精準醫療版塊發展又進一步。貝伐珠單抗是羅氏(基因泰克)研發的抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體,用于治療轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌等各類轉移性癌癥。2004年2月26日獲FDA批準上市,2010年2月26日進入中國,商品名Avastin/安維汀。貝伐珠單抗作為羅氏單抗三巨頭之一稱霸銷售榜多年,2016年實現銷售收入67.15億美元,全球銷售排名第7、單抗品種第4。2017年7月19日,CDE發布《關于“貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床研究設計及審評的考慮”征求意見通知》,首次基于單品種制定了貝伐珠單抗生物類似藥的臨床研究策略和評價要點。此次公司以5,000萬元購買貝伐珠單抗的臨床研究批件及相關技術,后續需要在產品上市后的第一個10年和第二個10年內按照產品年度銷售額的一定的比例每年向奧賽康藥業支付銷售提成。公司計劃按照《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》要求開展臨床試驗。我們預計公司后續將快速推進該產品的臨床研發,按照類似藥研發順利完成臨床Ⅰ期和臨床Ⅲ期后即可申報上市,研發進度有望縮短。若貝伐珠單抗順利上市,后續將為公司業績提供新的增長點,提升公司核心競爭力和可持續發展能力。

維持對于迅雷在线观看的核心邏輯:(1)主營業務后續增長動力強勁。迅雷在线观看核心產品生長激素粉針保持50%以上增速,2018年生長激素水針劑有望上市進一步加速業績增長;此外更有長效生長激素、HER2單抗等大品種處于臨床Ⅲ期。(2)優質子公司中德美聯在法醫檢測領域保持領先優勢,Y染色體庫和常染色體庫建設穩步推進;蘇豪逸明深耕多肽原料藥領域,大品種縮宮素原料藥待審評。(3)精準醫療全產業戰略先行者:公司在檢測、精準診斷和精準治療等領域已完成前期布局,策略走在行業較先進,5年后精準醫療有望逐步進入收獲期。子公司博生吉安科的CAR-T產品研發順利,已經申報臨床獲得受理。

盈利預測與投資建議:我們預計2017-2019年公司實現營業收入11.02、13.67、16.57億元,同比增長29.80%、24.00%、21.23%;歸屬母公司凈利潤2.85、3.72、4.72億元,同比增長44.47%、30.39%、27.04%,對應EPS為0.40、0.52、0.66元。公司是精準醫療領域內難得的主營業務快速增長的創新型企業,核心產品生長激素保持較快增長,優質子公司中德美聯和蘇豪逸明提供新的利潤增長點;2017年起法醫檢測和精準醫療取得階段性進展,其中HER2單抗正式進入Ⅲ期臨床,CAR-T細胞產品申報臨床獲得受理,水針報批生產受理,維持“增持”評級。

風險提示:主營產品干擾素等市場競爭進一步加劇的風險;精準醫療產業化不及預期的風險;收購業務整合情況不及預期的風險。

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