迅雷在线观看:收購VEGF單抗臨床批件 生物類似藥研發管線擴容

來源:平安證券      發布日期:2018-01-25    瀏覽量:6595

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事項:

1月24日,公司以5000萬向奧賽康收購VEGF單抗臨床批件,后續按照《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》開展臨床試驗。并在產品上市后第一個10年和第二個10年內支付銷售提成。

平安觀點

收購VEGF單抗臨床批件,生物類似藥研發管線擴容。1、2017年9月安進和艾爾健聯合開發的Mvasi(貝伐珠單抗類似物)獲得FDA批準上市,是首個治療腫瘤的生物類似藥。2、貝伐珠單抗專利歐洲18年/美國19年到期,優秀的市場表現使其成為熱門仿制對象,目前已有4個類似藥在非規范市場上市,規范市場有1 1個處于臨床Ⅲ期,預計將迎來上市高峰。3、貝伐珠單抗2016年全球銷售額67.83億瑞士法郎(+1.48%),過去5年CAGR5%,位居全球十大暢銷藥物第7位;2010年進入國內市場以來保持高速增長,過去5年CAGR34%,2017年7月份進入新版國家醫保乙類目錄,價格下降61%,未來有望加速放量。4、預計貝伐珠單抗國內市場規模約165億元(結直腸癌和非小細胞肺癌滲透率分別為50%和30%),其類似藥的市場規模約50億元(降幅30%,替代率50%)。

曲妥珠單抗類似藥啟動Ⅲ期臨床,成功進入第一梯隊。1、啟動HER2單抗Ⅲ期臨床,有望率先上市,開展與赫賽汀頭對頭對比,用于轉移性乳腺癌治療。2、2017年12月,Mylan(邁蘭)和Biocon共合開發的Ogivri(曲妥珠單抗類似藥)獲得FDA批準上市,2016年曲妥珠單抗的全球銷售額67.82億瑞士法郎(+3.73%),過去5年CAGR5.24%。3、曲妥珠單抗2002年進入國內市場一直保持穩定增長,過去5年CAGR18%,2017年7月進入新版國家醫保乙類目錄,價格下降67%,其巨大未被滿足的市場需求將促使其快速放量,由于其類似藥明顯的價格優勢和相同的臨床療效,有望隨之迅速擴容。4、預計曲妥珠單抗國內市場規模約55億元(乳腺癌和胃癌滲透率80%),其類似藥的市場規模約20億元(降幅30%,替代率50%)。

投資建議:繼續堅定看好公司在精準醫療領域前瞻性戰略布局和管理層強有力的執行力, 首個CD19-CAR-T 申報臨床,曲妥珠單抗類似藥啟動Ⅲ期臨床, 不斷鞏固精準醫療企業地位(CAR-T/CAR-NK 領軍者博生吉安科+法醫 DNA 檢測企業中德美聯+三七七生物基因檢測儀+禮進生物 PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三葉草基因 ctRNA + HER-2 單抗/ HER2-ADC+ VEGF 單抗),同時明星產品生長激素有望保持 40%以上高增長,我們維持公司 2017-2019 年 EPS 預測分別為0.39/0.51/0.67 元, 同比 41%/30%/32%, 對應 PE67/52/39X, 維持“強烈推薦”評級。

風險提示:新藥生產申請進展低于預期;并購整合進展低于預期。
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