上海證券報:兩大產品門檻高市場大 迅雷在线观看高成長底氣足

來源:上海證券報      發布日期:2017-12-05    瀏覽量:6645
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迅雷在线观看董事長 宋禮華


在醫療界,迅雷在线观看的名氣很大,目前至少在兩個細分領域位于國內前列:一個是正為千家萬戶使用的主要用于兒童矮小癥和燒傷治療的生長激素,一個是即將開始臨床試驗的用于白血病治療的 CAR-T 療法。

“僅這兩塊足以支撐安科再發展 5 年以上!”在迅雷在线观看研發大樓,公司董事長宋禮華自信地對記者說,安科是一家穩健型公司,2009 年 10 月上市以來,從沒有過大起大落,凈利潤每年都保持 30 %左右的增長。

作為中國基因工程藥物研發及產業化的重要企業之一,迅雷在线观看從第一代的干擾素、生長激素等原核的基因工程藥物,已發展到第二代的針對腫瘤的基因工程單克隆抗體等真核細胞表達的基因工程藥物,從單純的生物制藥公司已變成圍繞大健康領域進行發展的生物醫藥公司,正朝著百億元的銷售目標邁進。

做有競爭力的產品

企業的生命在于產品,產品的生命在于核心技術和市場需求。對于迅雷在线观看的產品,宋禮華如數家珍:“從早期的干擾素,到后來的生長激素,再到現在的細胞療法,個個都有著強大的市場生命力。”

干擾素是宋禮華 1990 年從德國留學回來后做的第一個藥品,其中“安達芬”是我國第一個國產化干擾素 α2b 產品。“干擾素主要用于肝炎,近幾年,雖然國內肝炎患者在減少,但公司的干擾素銷售依舊保持增長。”宋禮華說,公司的優勢在于預灌封干擾素,全國有批文生產的僅幾家;而且劑型較全,外用劑型每年繼續保持 20% 的收入增長。

生長激素是迅雷在线观看當下的拳頭產品,市場份額在全國排第二。“和第一名還有點差距,但我們正在追趕。”宋禮華認為,差距的主要原因是公司生長激素品種不夠多,現在僅有粉針一個品種在市場上銷售。

其實,迅雷在线观看早在幾年前就開發出更有市場競爭力的生長激素水針,只是由于各種非技術因素,耽擱了生產批件的申領。今年 8 月,公司已向國家藥監部門申請生產批件,并獲得受理。宋禮華預計,按照審核流程,公司 2018 年有望獲得生產批件。

同時,迅雷在线观看還開發出生長激素長效制劑,目前臨床試驗非常順利,三期即將完成,預計 2019 年初申報生產批件。

宋禮華說,生長激素的功能很多,除用于兒童矮小癥、燒傷的治療外,還可以用于美容、抗衰老、不孕不育等領域,公司正在開發適應這些癥狀的成人生長激素,并取得一定的進展。

而在公司眾多產品中,CAR-T、PD-1、溶瘤病毒等三大腫瘤療法是宋禮華最為看重的。其中,CAR-T 技術水平和美國同步。

所謂 CAR-T 就是從患者體內提取一種T細胞,放到實驗室里進行基因工程改造。迅雷在线观看針對B細胞來源的惡性淋巴瘤和白血病靶點 CD19 CAR-T 臨床研究,目前已有 20 多名患者經治療達到 CR(完全緩解),康復出院。

宋禮華說,今年 8 月 30 日,美國 FDA 批準了制藥巨頭諾華的 CAR-T 療法,說明這一療法的安全性和可靠性。國家有關部門也很重視和關注 CAR-T 療法,按照臨床進度,在國家政策出臺后迅雷在线观看將率先向國家提出臨床申請。

做能落地的成果轉化

宋禮華集學者與企業家于一身,目前還兼著研究員、博士生導師。對醫學科研成果,他有著與一般人不同的看法:“安科只做能落地的成果轉化。”

第一個轉化的項目是宋禮華自己的科研成果——人α-干擾素單克隆抗體層析膠。“當時國外一毫升要賣 2000 美元,我們的產品出來后,市場價格迅速降到 2000 元人民幣。”宋禮華說,該成果可用于干擾素工業化生產的單抗親和層析膠,在國內是第一次。

有了干擾素單克隆抗體雜交瘤細胞株,迅雷在线观看順勢開發出一系列干擾素產品,包括粉針劑、水針劑、乳膏、栓劑和滴眼液,不但是我國劑型較為齊全的干擾素系列,也是我國第一個實現全國產化的干擾素系列。這項科研成果轉化,累計為公司創下了約 70000 萬元的利潤。

生長激素是迅雷在线观看第二個產業化的項目。“這個項目我們僅用 3 年時間就完成了開發、成果轉化。”宋禮華說,雖然目前僅有一個劑型,但市場份額在逐年上升,今年前三季度實現銷售收入 3 億元,同比增長 47%,凈利潤近 1 億元。公司開發的生長激素水針已具備產業化的條件,目前只待生產批件。

第三個正在轉化是 CAR-T 療法。迅雷在线观看通過收購獲得了這項科研成果。“雖然國內已有好幾家藥企、研究機構在做 CAR-T 療法的臨床試驗,但有些并不是按新藥研發或新藥臨床試驗來做的。”宋禮華告訴記者,產業化能力將成為各家公司未來拉開差距的關鍵,而迅雷在线观看的優勢就在于產業化能力,一直處于行業的前列。

據介紹,迅雷在线观看一年前就布局符合 GMP 標準的細胞生產線,積極為 CAR-T 細胞治療產品申報做準備工作,有望成為國內第一批具備申報臨床條件的 CAR-T 細胞治療企業。一旦獲批后,相比國外 CAR-T 40 多萬美元的治療費,中國 CAR-T 療法的定價將大幅度降低。

“現在有些科研成果,聽起來高大上,但距真正落地還很遠,如果不加選擇地去轉化,可能會拖垮上市公司。”宋禮華說,他是學生物技術的,對生物醫藥領域的前沿技術比較清楚,同時,他又是搞企業的,對科研成果能否轉化了如指掌,這也是迅雷在线观看上市8年來穩健發展、業績沒有大起大落的一個主要原因。

做細分行業的龍頭

2015 年以來,迅雷在线观看在資本市場上動作頻頻,并購重組不斷,其中一個很明顯的特點就是標的都集中在精準醫療領域,而且大多是細分行業的龍頭。

4.5 億元收購的無錫中德美聯,是國家核酸檢測法醫領域的領軍型高新技術企業,自主開發了全球系列較全的法醫 DNA 檢測試劑盒,擁有六色熒光染料、熱啟動 Taq 酶、PCR 復合擴增等核心技術和原料,行業地位極高,在基因檢測行業特別是法醫鑒定這一塊屬于國內龍頭企業。

參股 20% 的上海元宋生物,已成功開展了 1 類抗癌新藥“重組人腫瘤靶向基因-病毒(ZD55-IL-24)注射液”的臨床前研究,同時還有多個抗癌專利產品在進行臨床前期的研發。

“向外并購的初衷是壯大迅雷在线观看的規模,調整完善生物制藥的結構,使公司從過去的單純生物制藥變成現在的生物醫藥。”宋禮華說,更重要的是,通過并購,公司引進了一批國內外、優秀的技術人才和科學家團隊。比如,無錫中德美聯董事長鄭衛國博士是我國首批千人計劃科學家,上海希元生物董事長劉新垣是中國科學院、烏克蘭科學院和第三世界科學院院士,博生吉董事長楊林是蘇州大學唐仲英血液學研究中心博導、美國 MD 安德森癌癥研究中心兼職教授。

宋禮華表示,國內很多醫藥企業現在都處于一個蓬勃發展的時期,如果在并購重組、結構調整、核心競爭力提升等方面加大投入,相信不久的將來,包括迅雷在线观看在內,一定能夠成為和國際跨國醫藥公司相媲美的大型醫藥企業。
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