58家國內企業爭搶過繼細胞免疫治療市場份額

來源: 火石創造      發布日期:2017-09-11    瀏覽量:10051
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美國是CAR-T療法的發源地,不僅上市了首款CAR-T療法,其臨床試驗進行數量也遙遙領先(97項),而我國也以66項臨床試驗數量位居第二,目前已躋身全球CAR-T研究第一梯隊。

過繼細胞免疫治療是指采集人體自身免疫細胞,經體外培養擴增、重編程處理(增強其靶向性),然后將其重新輸回腫瘤患者體內以提高腫瘤細胞的免疫原性和對效應細胞殺傷的敏感性,目前是腫瘤免疫治療的熱點領域之一。

過繼細胞治療從第一代淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK),第二代細胞因子誘導的殺傷細胞(CIK),第三代腫瘤浸潤性淋巴細胞(TIL)、第四代抗原特異性的細胞毒性T淋巴細胞(CTL),目前已經發展到第5代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)/T細胞受體嵌合型T細胞(TCR-T)。

TCR-T和CAR-T療法原理相同,都是提取供體外周血中的T細胞,再經過基因工程修飾,使T細胞表達嵌合抗原受體(CAR)或新的能識別癌細胞的T細胞受體(TCR),從而激活并引導T細胞殺死癌細胞。 改造后的T細胞經體外大規模擴增,輸回患者體內后能以非MHC限制性的模式表現強效的抗癌作用。

圖:TCR-T 和CAR-T治療原理

2017年8月30日,諾華Tisagenlecleucel(曾用名CTL019)被FDA批準用于B細胞前體急性淋巴性白血病(ALL),成為人類歷史上被批準的首款CAR-T療法,這一里程碑事件使免疫治療進入新的時代。

美國是CAR-T療法的發源地,不僅上市了首款CAR-T療法,其臨床試驗進行數量也遙遙領先(97項),而我國也以66項臨床試驗數量位居第二,目前已躋身全球CAR-T研究第一梯隊。


圖:全球正在進行的CAR-T臨床試驗分布 數據來源:EMBO

中國CAR-T臨床試驗繁榮的背后是眾多國內優秀企業的興起,根據HSmap統計,我國過繼細胞免疫療法相關企業有58家。



其中既有藥明巨諾、復星凱特等國內企業與國外企業合作成立的合資企業,更多的是本土新興創新創業企業,本文選取其中的相關代表進行簡要介紹。

波睿達是由武漢科技大學生物醫學研究院院長張同存教授領銜,公司通過與高校和臨床機構的密切合作,公司建立了完整的CAR-T技術轉化醫學研發平臺,積極進行的下一代CAR-T技術研究開發,包括新特異靶點的CAR-T(如CD123、BCMA、TIM3等),免疫增強型CAR-T,可調控型CAR-T等;同時,公司還并致力于免疫細胞對其它疾病的治療研究,如I型糖尿病、強直性脊柱炎、特發性血小板減少性紫癜、紅斑狼瘡等。

2016年12月30日,波睿達宣布獲得北京惠誠基業投資管理有限公司2000萬元投資。

恒潤達生位于張江高科,由國際著名科學家團隊創辦。公司以CAR-T技術為主導,CAR-NK、新型DC疫苗和iNKT等多個研發項目并行推進。其轉化醫學平臺目前已開展多項多項臨床試驗。


圖:恒潤達生轉化醫學平臺

源正細胞開發了第四代腫瘤自體免疫細胞治療技術MASCTTM(多靶點抗原肽自體免疫細胞治療技術),建立了相應的標準操作規程和標準管理規程;擁有成熟的SMARM-T細胞技術和免疫抗衰老的TTKTM ( γδT、NKT 、NK)細胞技術。同時,公司還在進行國際前沿的CAR-T細胞技術,以及DC體外擴增技術和其它基因修飾的免疫細胞技術,

2015年公司與恒瑞醫藥合作成立恒瑞源正,致力于腫瘤免疫療法的開發。
賓德生物是一家以CAR-T和TCR-T免疫細胞治療技術為基礎,以免疫細胞治療癌癥為主的高科技生物技術集團公司。根據公司官網顯示,公司在CAR-T和TCR-T領域目前有3項臨床研究正在進行。



圖:賓德生物正在開展的臨床研究

深圳市合一康生物科技股份有限公司是細胞治療領域的技術服務提供商,提供的技術主要包括CAR-T、D-CTL、D-CIK(樹突狀細胞調節的細胞因子誘導的殺傷細胞)、ECIK(強化型細胞因子誘導的殺傷細胞 )等。2015年5月26日,合一康生物正式登陸新三板,成為我國免疫細胞技術第一股。

西比曼是在在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司,其腫瘤免疫細胞治療平臺覆蓋嵌合抗原受體T細胞技術(CAR-T)、腫瘤治療性疫苗技術(GVAX疫苗Dendristim?)。

2015年2月,西比曼以1200萬元收購中國人民解放軍總醫院(301醫院)及其生命科學院分子免疫學研究室韓為東教授的4項CAR-T技術專利,并合作進行難治性惡性血液腫瘤和惡性實體瘤的臨床研究。

科濟生物2014年在上海成立,主要進行對CAR-T細胞免疫治療技術的研究。科濟生物目前開陣的臨床試驗包括全球首個針對肝細胞癌的 CAR-GPC3 T臨床試驗、針對膠母細胞瘤(GBM)的EGFR/EGFRvIII雙靶點的CAR-T 的臨床試驗,針對胃癌、胰腺癌的Claudin18.2靶點治療的CAR-T 的臨床試驗,以及應用人源化CD19 CAR-T治療白血病及淋巴瘤臨床研究。

2014年11月科濟生物完成A輪1000萬元融資,2016年1月25日再次獲得3000萬美元的B輪融資。

金斯瑞生物科技的全資附屬公司南京傳奇專注于CAR-T細胞技術的研究。在2017美國臨床腫瘤學會年會上,南京傳奇憑借在CAR-T領域的突破性進展成為本屆ASCO的大黑馬。

根據南京傳奇公布的數據,35名既往治療后復發的多發性骨髓瘤患者中,有33人(94%)在接受公司試驗性抗BCMA CAR-T細胞(LCAR-B38M)治療后2個月獲得臨床緩解,顯示明顯的骨髓瘤臨床緩解(完全反應或非常好的部分反應),客觀緩解率達到100%。

博生吉公司以腫瘤細胞免疫治療技術與產品研發為主要發展目標,公司目前擁有國際一流CAR-T、CAR-NK技術平臺,目前博生吉已注冊了多項CAR-T臨床研究。

2015年,博生吉獲的迅雷在线观看2000萬的增資資,雙方而且還啟動了多個合作項目,包括合肥CAR-TGMP工廠的建設、博生吉CAR-T/CAR-NK產品的臨床注冊準備等。

吉凱基因CAR-T技術平臺涵蓋了從一代CAR到四代CAR的構建技術,擁有從血液腫瘤到實體腫瘤多種不同的靶標scFv序列庫。吉凱基因CAR-T培訓團隊提供從CAR-T細胞制備到臨床治療的完整解決方案。

目前,吉凱基因的研發管線如下圖所示,其中CD19-CART是與長海醫院血液科合作開展,其擬開發適應癥包括復發難治B-ALL, CLL和B-NHL。


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